CRO · Data & recherche clinique · France

Vos données cliniques maîtrisées

CRO française à taille humaine, spécialisée en biométrie, data management et solutions technologiques propriétaires pour vos essais cliniques.

+18ansd'expertise scientifique
+7000dossiers patients gérés
HDS · CDISCconformité FDA & MDR
11+langues déployées
Expertises & Solutions

4 expertises, une seule équipe

Data Management

Conception eCRF, monitoring, codage MedDRA, base verrouillée prête pour analyse.

ExagisMedDRAWHO-Drug
+7 000 patients gérés

Biométrie & Statistiques

Plan d'analyse statistique, randomisation, analyses intermédiaires et finales sous SAS.

SASRCDISC
100% standards CDISC

Solutions tech

eCRF Exagis, ePRO patient, randomisation, hébergement HDS clés en main.

ExagisePROHDS
11+ langues déployées

Opérations cliniques & Support

Méthodologie, rédaction protocole, soumission CPP/ANSM, support publication.

Support investigateur-promoteurMDRPMCF
+18 ans de conseil
LA SOLUTION

Exagis, notre plateforme
intégrée.

Une plateforme propriétaire conforme GAMP5 et CDISC, flexible et évolutive. Trois modules qui s'orchestrent pour piloter vos essais cliniques, du recueil patient au rapport final.

  • Recueil eCRF, randomisation, contrôle qualité, reporting temps réel
  • Hébergement HDS · 11+ langues · 7 000+ dossiers patients gérés
  • Pensée pour promoteurs académiques, biotechs et small pharma
CONFORMITÉHDSCDISCGAMP5FDA
Nous contacter
01

Plateforme eCRF propriétaire

Recueil électronique des données, randomisation, contrôle qualité intégré et reporting en temps réel. 11+ langues, hébergée HDS, compatible CDISC.

7 000+dossiers patients gérés
02

ePRO — Données patients en direct

Collecte automatique via formulaires électroniques (smartphone, tablette, PC). Fonctionne hors connexion, facilite les essais décentralisés.

98%taux de complétion patient
03

Module REPORT — Pilotage en autonomie

Visualisation temps réel : recrutement, EIG, données manquantes, extraction ciblée. Templates newsletter automatisés pour vos investigateurs.

24/7accès dashboard
Méthodologie

De la première discussion
verrouillage de base

Un process maîtrisé en 4 phases. Vous savez à chaque étape qui fait quoi, quand, et avec quels livrables.

01

Cadrage

Protocole, périmètre, contraintes, kick-off avec votre référent dédié.

02

Set-up

eCRF Exagis paramétré, plan d'analyse, bases de données, randomisation.

03

Conduite

Inclusion, monitoring, ePRO, codage MedDRA, suivi qualité en continu.

Analyse

Verrouillage de base, biostatistiques SAS, livrables CDISC, rapport final.

PARTENAIRE MEDTECH · 4 ÉTUDES
Axiodis nous a permis de tenir des délais ambitieux sur deux études de phase III simultanées. Leur réactivité et la qualité des données livrées ont été déterminantes pour notre soumission EMA.
DI
Directeur R&D
ETI · Dispositif médical implantable · France
4 étudesréalisées
+3 anspartenariat

Ils nous font confiance

Pierre Fabre
Avène Laboratoire
Inserm
Institut Pasteur
Institut Bergonié
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