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CRO française à taille humaine, spécialisée en biométrie, data management et solutions technologiques propriétaires pour vos essais cliniques.
Exagis, notre eCRF développé en interne, s’adapte à votre protocole et à vos contraintes réglementaires. Hébergement HDS, standards CDISC et déploiement international.
Analyses statistiques sous SAS, standards CDISC, codage MedDRA / WHO-Drug et conformité EMA, FDA & MDR pour des études robustes et sécurisées.
Conception eCRF, monitoring, codage MedDRA, base verrouillée prête pour analyse.
Plan d'analyse statistique, randomisation, analyses intermédiaires et finales sous SAS.
eCRF Exagis, ePRO patient, randomisation, hébergement HDS clés en main.
Méthodologie, rédaction protocole, soumission CPP/ANSM, support publication.
Une plateforme propriétaire conforme GAMP5 et CDISC, flexible et évolutive. Trois modules qui s'orchestrent pour piloter vos essais cliniques, du recueil patient au rapport final.
Recueil électronique des données, randomisation, contrôle qualité intégré et reporting en temps réel. 11+ langues, hébergée HDS, compatible CDISC.
Collecte automatique via formulaires électroniques (smartphone, tablette, PC). Fonctionne hors connexion, facilite les essais décentralisés.
Visualisation temps réel : recrutement, EIG, données manquantes, extraction ciblée. Templates newsletter automatisés pour vos investigateurs.
Un process maîtrisé en 4 phases. Vous savez à chaque étape qui fait quoi, quand, et avec quels livrables.
Protocole, périmètre, contraintes, kick-off avec votre référent dédié.
eCRF Exagis paramétré, plan d'analyse, bases de données, randomisation.
Inclusion, monitoring, ePRO, codage MedDRA, suivi qualité en continu.
Verrouillage de base, biostatistiques SAS, livrables CDISC, rapport final.
"Axiodis nous a permis de tenir des délais qu'aucun autre prestataire ne pouvait garantir. La réactivité et la précision méthodologique de l'équipe sont devenus un standard pour nos investigations cliniques."