Exagis : notre eCRF propriétaire au service de vos essais cliniques

Exagis, bien plus qu'un outil de collecte

Développé en interne depuis 2012, Exagis est l'eCRF métier d'Axiodis. Contrairement aux solutions génériques du marché, Exagis a été conçu par des data managers et biostatisticiens opérant au quotidien sur des essais cliniques. Chaque fonctionnalité répond à un besoin réel de terrain, validé au fil de centaines d'études.

La plateforme gère l'intégralité du cycle de vie de la donnée clinique : de la conception des formulaires de saisie jusqu'au database lock, en passant par la gestion des queries, le monitoring centralisé et l'export vers les formats analytiques CDISC.

Un hébergement HDS et une conformité réglementaire sans compromis

Exagis est hébergé en France dans un environnement certifié Hébergeur de Données de Santé (HDS). Cette certification garantit que les données patients restent sur le territoire français, dans le respect du RGPD et des exigences des autorités de santé européennes. Chaque instance d'étude bénéficie d'un environnement isolé, d'une traçabilité complète des accès et d'une sauvegarde quotidienne chiffrée.

Sur le plan des standards CDISC, Exagis produit nativement des exports conformes CDASH pour la collecte et SDTM pour la soumission réglementaire. Nos équipes assurent le mappage des données vers ces formats sans développement spécifique côté client, ce qui réduit significativement les délais de soumission auprès de l'EMA ou de la FDA.

Déploiement international et support multilingue

Exagis est disponible en 11 langues, ce qui en fait un outil particulièrement adapté aux essais multicentriques internationaux. L'interface investigateur peut être configurée langue par langue, pays par pays, sans modifier la structure de l'étude ni les règles de validation.

Cette flexibilité bénéficie directement aux promoteurs dont les centres se répartissent entre la France, l'Allemagne, les États-Unis, le Canada ou les pays nordiques. Un seul paramétrage central, des instances localisées par centre ou par pays : Axiodis gère l'ensemble du déploiement.

Les modules ePRO et REPORT

Le module ePRO permet aux patients de saisir leurs données directement depuis un smartphone ou une tablette, sans installation d'application. Les questionnaires sont configurés dans Exagis et accessibles via un lien sécurisé, ce qui supprime les contraintes logistiques du papier et améliore la complétude des données patient-rapportées.

Le module REPORT offre aux sponsors un accès temps réel aux tableaux de bord d'avancement de l'étude : taux de complétude par centre, nombre de queries ouvertes, délai de résolution moyen et indicateurs clés du plan de monitoring. Ces données sont mises à jour en continu et accessibles sans installation logicielle.

Pour qui est conçu Exagis ?

Exagis s'adresse en priorité aux promoteurs académiques (CHU, instituts de recherche), aux biotechs et aux petites structures pharmaceutiques qui cherchent une solution clé en main, évolutive et sans coût de licence cachés. Axiodis propose un forfait d'accès à la plateforme intégré dans la prestation globale, avec un paramétrage initial en moins de cinq jours ouvrés pour les protocoles standards.

Si vous souhaitez évaluer Exagis pour votre prochain essai, notre équipe se tient disponible pour une démonstration personnalisée.