eCRF Exagis
15 ans de développement continu. Multilingue (11+ langues), multi-centre, paramétrable sans dev en quelques jours.
Plateforme propriétaire Exagis, application ePRO patient, randomisation centralisée, hébergement HDS France. Conforme RGPD, MDR, FDA 21 CFR Part 11.
Six briques technologiques développées en interne, interopérables et conformes aux exigences réglementaires européennes et américaines.
15 ans de développement continu. Multilingue (11+ langues), multi-centre, paramétrable sans dev en quelques jours.
Recueil des données patient en temps réel : questionnaires, journal de symptômes, rappels personnalisés. Apple, Android, hors connexion.
Consentement éclairé électronique avec signature, traçabilité et archivage légal.
Randomisation centralisée intégrée à Exagis : stratification, blocs, ratios. Gestion des stocks, kits de traitement, levée d'insu auditée.
Infrastructure certifiée HDS (Hébergeur de Données de Santé), datacenters tier 3 en France métropolitaine.
Traçabilité complète, signatures électroniques, conformité FDA pour vos soumissions internationales.
30 minutes pour découvrir la plateforme, vivre un cas concret et voir ce qu'on peut adapter à votre étude.