Décrivez-nous brièvement votre étude. Nous reviendrons vers vous avec une première lecture méthodologique et un cadrage budgétaire — gratuit et sans engagement.
Nous garantissons une première réponse sous 24h ouvrées, directement par un membre senior de l'équipe — pas un commercial.
Oui. Nous accompagnons régulièrement des biotechs en première étude clinique, des MedTechs préparant leur premier marquage CE, ou des chercheurs académiques qui dirigent leur première étude investigateur-promoteur. Notre approche : un cadrage méthodologique en amont pour sécuriser le protocole avant le go.
Oui. Notre eCRF Exagis est disponible en 11+ langues et nous avons déployé des études multi-centriques dans plus de 12 pays. Nos livrables sont conformes aux exigences EMA et FDA (CDISC SDTM/ADaM, define.xml, audit trail 21 CFR Part 11).
Oui. Notre infrastructure est certifiée HDS (Hébergeur de Données de Santé), avec des datacenters tier 3 en France métropolitaine. Vos données patients ne quittent jamais le territoire français.
Le budget dépend de plusieurs paramètres : type d'étude (interventionnelle / observationnelle), nombre de patients, nombre de centres, modules technologiques nécessaires (eCRF seul, eCRF + ePRO, randomisation), périmètre de prestations (data management seul ou full-service biométrie). Après un premier échange, nous vous remettons un cadrage budgétaire indicatif sous 24h ouvrées.
Trois différences concrètes : (1) un référent unique par étude, du kick-off au verrouillage de base — pas de chef de projet remplaçable ; (2) une plateforme propriétaire Exagis paramétrable en quelques jours, sans surcoût de license ; (3) une équipe à taille humaine basée en France, qui combine biostatisticiens, data managers et chefs de projet sous un même toit.
Oui. Exagis est conforme à 21 CFR Part 11 (audit trail, signatures électroniques, contrôles d'accès). Notre méthodologie statistique respecte les standards CDISC (SDTM, ADaM, define.xml, reviewer's guide) attendus par la FDA. Nos analyses biostatistiques sont conduites sous SAS dans un environnement validé GAMP5.
Axiodis CRO est filiale du groupe Oxurion (Euronext Bruxelles : OXUR) depuis 2025. Cette intégration nous donne les moyens d'investir dans la R&D — notamment dans l'IA appliquée à la donnée clinique (jumeaux numériques, contrôle qualité automatisé) — tout en préservant notre approche à taille humaine et notre indépendance opérationnelle.